Fotografía de la Universidad Nacional de Córdoba - sitio institucionalHemoderivados en Latinoamérica
UNC Hemoderivados cuenta con la habilitación y certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (Good Manufacturing Practices - GMP) de la autoridad sanitaria nacional, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - Instituto Nacional de Medicamentos (ANMAT - INAME), como así también con la aprobación para la elaboración y comercialización de todos sus productos. UNC Hemoderivados es actualmente la planta fraccionadora de plasma humano con mayor capacidad de producción y comercialización de Sudamérica, distribuyendo sus productos en varios países de la región.
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Publicado: 26/06/2003 La UNC lanzará en julio su Planta Procesadora de Tejidos Humanos El Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba se prepara para inaugurar la primera Planta Procesadora de Tejidos Humanos de la Argentina, que proveerá derivados óseos utilizados en traumatología y odontología, y tejidos como válvulas cardíacas, córneas y piel El Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC) se prepara para inaugurar la primera Planta Procesadora de Tejidos Humanos de la Argentina, que proveerá derivados óseos utilizados en traumatología y odontología, y tejidos como válvulas cardíacas, córneas, piel, etc. También elaborará líquidos conservadores de órganos para transplantes. La planta permitirá sustituir importaciones, fabricando productos de absoluta novedad en el mercado nacional.Esta planta procesadora es única en su tipo en el país y está diseñada para brindar, en una primera etapa, el servicio de provisión de derivados óseos utilizados para terapéuticas de patologías en traumatología y odontología. En una segunda etapa, la planta prevé procesar otros tejidos tales como córneas, piel, membrana amniótica, válvulas cardíacas y otros, según requerimientos específicos, además de elaborar líquidos conservadores de órganos para transplantes. La creación de la misma demandó una inversión de 400 mil pesos, realizada en su totalidad con fondos propios del Laboratorio de Hemoderivados, que dirige Daniel Giacomino."El uso de la sangre en el terreno farmacéutico o de la tecnología médica tiene su momento disparador durante la Segunda Guerra Mundial. Otros tejidos, como los huesos, empiezan a tomar fuerza en la década del 80, cuando salen al mercado una serie de medicamentos que inhiben al sistema inmunológico y que permitían hacer transplantes de órganos. Pero si bien es reciente, a partir de esa fecha los avances en el uso de estos materiales han sido enormes", señala a Hoy la Universidad Domingo Murature, doctor en farmacia y director técnico de la planta.Sustitución de importacionesEn realidad, la idea de hacer esta planta procesadora data de 1995, pero hubo varios factores que aceleraron su construcción. En primer lugar, el director técnico de la planta indica que en los últimos años, en la Argentina hubo un gran progreso en la predisposición de la gente a donar sus órganos, por lo cual existen mayores donantes. Y por otra parte, incide que los costos de estos tejidos que normalmente se importan desde el exterior se hayan incrementado en gran medida luego de la devaluación. "Hay que tener en cuenta que hasta hace unos años atrás, por ejemplo, se transplantaba el corazón completo, mientras que en la actualidad se puede transplantar sólo una parte. Lo mismo pasa con la sangre: hoy sólo se transfunden los componentes que un paciente necesita", explica Murature. Y agrega: "Así como la población conoce la fuerte necesidad de la donación de sangre y órganos, en adelante también comenzarán a conocer que son muy necesarias las donaciones de córneas, de piel y huesos. Es decir, aparece un nuevo campo y la gente debe comenzar a escucharlo. En el caso de las córneas, el país está atrasado y, globalmente, está necesitando casi 5 mil córneas".Red de provisión y control de calidadPara el abastecimiento de materia prima, la Planta Procesadora de Tejidos Humanos organizará una red de provisión mediante la firma de convenios de intercambio con los distintos bancos de tejidos. Ya se han realizado conversaciones con los bancos de huesos y de piel del Hospital Córdoba, con el Sanatorio Allende, y otras entidades de la provincias de Santa Fe y Buenos Aires. El impacto de esta planta también puede notarse en la prestación del servicio hacia los profesionales. En la actualidad, los distintos bancos de tejidos están sujetos a organismos que controlan su funcionamiento, y para utilizar sus productos, los profesionales médicos deben estar inscriptos en los organismos controladores. Al elaborar estos productos, la planta también facilitará la inscripción de los profesionales de la salud en el ente sanitario correspondiente, de manera que puedan acceder a su uso. Murature subraya que el hueso molido importado, en la gran mayoría de los casos, ingresa al país con autorizaciones puntuales y son los propios profesionales quienes se encargan de traerlo. Otro aspecto importante es el aseguramiento de la calidad en el proceso de obtención de los derivados óseos. En primer lugar, la selección de donantes se realizará de bancos de tejidos que respondan a la normativa vigente del Instituto Nacional Central Único de Ablación e Implante (INCUCAI) y a otras normas de autoridades sanitarias jurisdiccionales. Además, se realizará una certificación de la materia prima, en su origen y calidad, por el director médico de cada banco de tejidos, para evitar la transmisión de enfermedades, y todos los tejidos a procesar serán transportados en envases asépticos y en cadena de frío, garantizando su estabilidad. Así, la planta del Laboratorio de Hemoderivados asegurará los controles de calidad a través de procedimientos estándares, que armonizan con niveles de calidad semejantes a la serie ISO.
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